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专为可持续医疗解决方案设计的高性能聚酰胺。
我们提供广泛的解决方案，可有效满足医疗健康行业多种应用的需求。我们的标准材料用途广泛、性能可靠。此外，我们还提供高流动性和高玻纤填充解决方案，以解决翘曲和尺寸稳定性等问题。
对于寻求可持续解决方案的客户，我们提供 Technyl® 4EARTH® 系列产品，该系列产品更加环保，并具有经认证的低 CO₂ 碳足迹。
Technyl® SAFE 可满足食品接触和饮用水接触应用的相关要求。此外，我们还在持续开发新牌号，以满足该应用领域对材料的更高要求，包括法规合规性、可追溯性、生物相容性和耐灭菌性等关键标准。
此外，全新的 Technyl® CARE 产品系列专为满足医疗健康领域的严格要求而开发，涵盖法规合规性、可追溯性、生物相容性和耐灭菌性等关键指标。
具体要求可能因医疗器械的类别、用途及适用法规而有所不同。医疗器械的首要任务是确保患者和使用者的安全。
RadiciGroup 不对其产品用于医疗用途的适用性作出任何明示或默示的保证。
医疗器械所使用的塑料材料必须符合相关法规标准及指南的要求，包括美国食品药品监督管理局（FDA）、欧洲药品管理局（EMA）以及全球其他监管机构制定的相关规定。
RadiciGroup 持续密切关注材料认证情况，确保客户及时了解法规合规要求的最新变化。
通过对生产过程中涉及的所有原材料进行全面追踪和记录，并结合严格的质量控制，确保材料的可追溯性和一致性。
生物相容性测试用于评估医疗器械与生物系统之间的相容性，研究医疗器械与患者接触时，器械与其所接触的各类活体组织和细胞之间的相互作用。
Technyl® 牌号可满足 ISO 10993 和 USP VI 级（USP 87/88）标准规定的生物相容性要求。
为确保安全，医疗器械通常需要经过灭菌处理，以降低感染风险，并应对强效消毒剂和清洁剂的接触。可应要求提供灭菌兼容性测试结果。
如最终产品的性能、加工工艺或配方发生任何变更，RadiciGroup 将提前通知客户。
医疗器械制造商须自行负责确认，RadiciGroup 相关牌号的使用对于预期用途而言是安全、合法且在技术上适用的。
专为医疗设施内各类组件打造的高性能材料，确保可靠性与耐久性。满足严苛的安全性、耐久性、耐化学性及长期使用性能要求。
应用领域：
– 病床框架
– 拐杖
– 轮椅部件
– 担架
用于外科医疗器械及其组件的高性能材料，具备优异的强度、精度、耐久性和耐化学性，并兼容各种灭菌工艺。
应用领域：
– 牙科器械
– 手术刀
– 剪刀
– 镊子
用于制药生产过程中所使用的部件和设备的材料，具备优异的耐化学性、耐久性和可靠的性能。
应用领域：
– 夹持装置
– 移液器部件
用于药物递送装置组件的高性能材料，具备优异的精密性、耐久性和耐化学性，能够满足严苛医疗应用的要求。
应用领域：
– 气雾剂装置
– 胰岛素注射笔
用于矫形器和假肢部件的先进材料，兼具轻量化、耐久性和可靠性，同时满足机械性能、舒适性和设计灵活性的要求。
应用领域：
– 硬质鞋底
– 矫形支具及支撑装置
– 助听器
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