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专为严苛医疗应用而开发，我们的高性能聚酰胺材料将卓越可靠性与毫不妥协的安全性相结合。我们提供符合法规要求的材料解决方案，助力优化制造流程，全面保障患者健康。
在医疗行业，可靠性、安全性和性能是不可妥协的基本要求。聚酰胺 6、聚酰胺 66 和聚酰胺 6.10 为广泛的医疗应用提供卓越的材料解决方案，涵盖耐用的基础设施部件、精密设备以及药品生产加工系统。
RadiciGroup 开发的聚酰胺材料旨在满足医疗应用的严苛要求*。这些材料具备多项关键优势，适用于对质量稳定性、耐久性、耐化学性、法规符合性以及长期可靠性能有严格要求的应用。
* Technyl® CARE 产品不适用于植入式医疗器械，也不适用于与人体或人体内部体液进行永久性或长期直接接触的应用。
Technyl® CARE 提供丰富的颜色定制选择，满足特定的外观设计和品牌标识需求。
为确保安全，医疗器械通常需要经过灭菌处理，以降低感染风险，并应对强效消毒剂和清洁剂的接触。可应要求提供灭菌兼容性测试结果。
Technyl® CARE 聚酰胺材料具有优异的耐化学性、良好的尺寸稳定性、与常见灭菌方法的良好兼容性、出色的机械性能保持能力以及良好的摩擦学性能。我们的聚酰胺材料经过 ISO 10993 标准中部分条款的测试，包括 ISO 10993-5、ISO 10993-10、ISO 10993-11 和 ISO 10993-24。Technyl® CARE 产品按照良好生产规范（GMP）进行生产。
RadiciGroup 持续严格监控医疗应用材料的相关认证，确保符合适用的法规标准以及各国卫生主管部门制定的指导原则，包括美国食品药品监督管理局（FDA）、欧洲药品管理局（EMA）及全球其他监管机构的相关要求。我们及时向客户通报与法规符合性相关的重要变化。我们持续跟踪材料认证状态，并保持信息透明，帮助客户从容应对不断变化的法规要求。
医疗级材料是指符合特定标准和要求、能够确保其适用于医疗应用的材料。
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